日前，金斯瑞生物科技股份有限公司（下稱金斯瑞）與茂行生物科技有限公司（下稱茂行生物）共同宣布達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，金斯瑞將持續(xù)以高品質(zhì)的CRISPR核酸原料支持茂行生物通用型CAR-T細胞治療產(chǎn)品MT027及其他細胞治療管線產(chǎn)品的研發(fā)、申報與臨床研究，助力茂行生物在未來五年內(nèi)至少推出一個產(chǎn)品上市，并推進多個產(chǎn)品進入臨床II期研究階段。

金斯瑞與茂行生物戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場

據(jù)了解，茂行生物研發(fā)的用于治療復發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤的通用型CAR-T細胞治療產(chǎn)品MT027，利用CRISPR系統(tǒng)和電轉(zhuǎn)RNP技術(shù)敲除TRAC和HLA基因，進而消除GVHD和TCR受體信號干擾，從而降低排異反應并延長CAR-T在體內(nèi)的存活時間?；谕晟频呐R床前研究和研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)中的積極結(jié)果，MT027于今年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥認證。今年6月，MT027最新臨床研究數(shù)據(jù)亮相美國臨床腫瘤學會（ASCO），進一步驗證了產(chǎn)品的可行性。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，金斯瑞將為茂行生物的通用型CAR-T產(chǎn)品開發(fā)，提供研發(fā)、臨床前、IND、臨床研究，乃至后續(xù)商業(yè)化階段的CRISPR關(guān)鍵試劑原料sgRNA。此外，金斯瑞將以更快的速度為茂行生物提供定制化的質(zhì)控檢測和專業(yè)的技術(shù)支持，憑借高質(zhì)量的基因編輯試劑原料，為茂行生物不斷推進的細胞治療產(chǎn)品成功應用保駕護航。

金斯瑞能夠提供編輯效率高、細胞毒性低和脫靶效應低的科研級至GMP級別的化學合成sgRNA服務，以及基因敲入HDR模板（ssDNA單鏈模板/dsDNA雙鏈模板/GenCircle dsDNA環(huán)狀模板），以不同級別的產(chǎn)品，滿足基因與細胞治療（GCT）開發(fā)不同階段的需求，旨在實現(xiàn)更優(yōu)、更快、更穩(wěn)定的交付，支持客戶項目穩(wěn)步推進。

sgRNA又被稱為向?qū)NA，是CRISPR基因敲除/敲入系統(tǒng)中的重要組成部分，也是大名鼎鼎的基因編輯神器CRISPR-Cas9系統(tǒng)的“指揮中心”，可以引導Cas9對DNA進行定點編輯。金斯瑞擁有強大的長鏈RNA合成能力、專業(yè)的定制化QC能力和質(zhì)量穩(wěn)定的交付能力，以及經(jīng)驗豐富的研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量/藥事法規(guī)團隊等豐富資源，使金斯瑞能夠打造質(zhì)量合規(guī)的GMP CRISPR核酸原料，成為支持客戶產(chǎn)品從研發(fā)、申報、臨床研究走向商業(yè)化過程中的關(guān)鍵性原料。

作為深耕核酸原料合成領(lǐng)域20年的生物科技企業(yè)，金斯瑞憑借穩(wěn)定的工藝、嚴苛的質(zhì)控、豐富的經(jīng)驗和充足的產(chǎn)能，將持續(xù)致力于助力GCT公司管線開發(fā)與商業(yè)化高效推進，為GCT惠及更多患者貢獻力量，踐行“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命。